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アミノレブリン酸摂取による男性更年期症状の改善効果について

当院のメンズヘルス外来では男性更年期の症状がある方を対象に、希望される方に5-アミノレブリン酸の臨床試験を行っています。5-アミノレブリン酸(以下5-ALA)は生命活動に重要な物質であり、36億年前の創生期より地球上に存在する天然アミノ酸のひとつです。日々の生活の中でストレスや活性酸素などにより生体内の5-ALAは減少していきます。5-ALAを摂取することで男性更年期症状が改善されるかを研究しています。

5-アミノレブリン酸(ALA)とは

5-ALAは細胞の中の発電所と言われるミトコンドリアに存在し、生体のエネルギー産生や代謝などに関与する天然アミノ酸です。現在、医学における様々な領域で注目されおり、エイジングケア、食後高血糖対策、脂質減少などの目的でサプリメントとして一般に市販されています。アミノ酸のため人体に対して安全性が高いというのも特徴です。5-ALAは様々な金属元素と結合し生体内で重要な働きをしています。

(対象)

  • 35歳以上75歳未満の日本人男性であり男性更年期の症状がある方が対象です。目安としては加齢男性症状調査スコアが27点以上50点未満です。

(除外基準)

  • 過去3年間に悪性腫瘍の治療歴のある者
  • 心不全、腎不全、肝不全およびB型肝炎、C型肝炎の既往歴・現病歴のある者
  • AST(GOT)、ALT(GPT)が基準値上限の5倍以上の者
  • PSA値が0ng/mL以上の者
  • 食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こしたことのある者

(方法)

  • 1日3回毎食後にサプリメントを1錠摂取していただきます。
  • 状態評価のため投与前、4週間後、8週間後に各種検査を行います。(問診票、血液検査、尿検査、唾液検査、筋肉量測定など)
  • サプリメント摂取グループとプラセボ摂取グループに無作為にふりわけられ8週間継続してサプリメントを摂取していただきます。(起こるかもしれない不利益)

天然アミノ酸由来のサプリメントであり食品として安全性に問題はないと考えられます。ただし、ごくまれに膨満感、腹痛、便秘、下痢などの腹部症状を呈する可能性があります。

プラセボに該当した方は終了後にALA含有したサプリメント群の方たちと同量のサプリメントの提供を後日SBIファーマ株式会社よりさせていただきます。

(費用負担について)

サプリメントの製造者であるSBIファーマ株式会社よりサプリメントの提供を受けて実施しています。

そのためサプリメント代は無料です。ただし各種検査にかかる費用などは保険診療の範囲内においてご本人負担となります。

(最後に)

この研究の参加に同意されない場合でも、一切不利益をうけることはなく、今まで通り男性更年期障害に対して通常の治療を受けることができます。

11月6日放送『4時も!シブ5時(NHK)』に当科の堀江重郎が出演、男性の更年期について解説します。

2017年11月6日(月)午後4:00に放送予定のNHK総合『4時も!シブ5時』に当科の堀江重郎が出演します。

男性の更年期障害(LOH症候群・加齢性腺機能低下症)についてわかりやすく解説する予定です。

NHK総合『4時も!シブ5時』(外部サイト)

放送日時 12:50 2017年11月6日(月) 16:00~16:50